第0001号!合肥产消毒产品成为国内首个获国家卫健委相关批件的“三新”消毒产品

安徽省资讯 (469) 发布于:2024-09-10 11:11:53 更新于:2024-09-10 11:11:53 来自:合肥高新发布
项目申报

日前,高新区企业安徽启威生物科技有限公司自主研发的蓝杉®埃芙莫拉消毒液,正式获得国家疾病预防控制局新消毒产品卫生许可批件,批准文号“国疾控消新字(2024)第0001号”,标志着该产品成为国家卫生健康委员会认定的首个“三新”消毒产品,实现国内抗菌领域重大突破。

第0001号!合肥产消毒产品成为国内首个获国家卫健委相关批件的“三新”消毒产品

“三新”消毒产品是指利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械,由国家卫生健康委员会受理、审查和决定。2015年,中国科大张国庆教授及其团队在高新区创立启威生物公司,积极投入研发可以快速降解的季铵盐消毒剂。2021年,在没有先例参考的情况下,启威生物团队根据《新消毒产品申报受理规定》在国家卫健委*务平台提交了“三新”产品申请材料。在安徽省卫健委、安徽省疾控中心、合肥市卫健委、高新区卫生中心的研究指导下逐步完善材料,历经5次现场答辩及严格审查,最终获得国家疾病预防控制局新消毒产品卫生许可批件。

蓝杉®埃芙莫拉消毒液的核心材料为埃芙莫拉,该材料是全球首创的新型硫醚酯季铵盐,由中国科大博导张国庆团队自主研发,成功打破欧美在抗菌消毒领域的垄断,是国内该领域的“里程碑”,相关工作在英国皇家化学学会期刊《Green Chemistry》刊登,被审稿人誉为“可能改变领域格局的分子”,已获中国发明专利授权。

埃芙莫拉分子中引入了硫醚官能团,不仅能和细菌的细胞膜远程相互作用,还可以通过轨道的相互作用改变磷脂分子层的电子结构,导致细胞膜结构更容易被破坏,表现出更高的杀菌效率。此外,埃芙莫拉在环境中可以降解成氯化胆碱和脂肪酸,失去杀菌能力,有效避免了环境中消毒剂的富集,减少耐药菌的产生。该技术可广泛应用于医疗和家庭消毒领域。

近年来,启威生物在高新区的大力支持下,发展迅猛。企业成立之初,高新区不仅提供了4000平方米的研发场地,还积极调配资源,保障物资供应,并帮助解决员工住房难题,为启威生物的成长提供了坚实后盾。依托高新区的优势,启威生物在新型抗菌技术领域取得显著进展,成功申请多项国内外专利,实现年产量超3000万瓶,其产品广泛应用于医疗、餐饮、宠物等多个领域,深受市场欢迎。此外,高新区还积极为启威生物对接下游客户,助力打通产品销路,目前,启威生物已与超过200家医疗机构及行业龙头企业建立了紧密的合作关系,共同推动行业进步。

 

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